岗位职责:
1. 起草产品工艺规程、操作规程、批生产记录、生产辅助记录等各类车间文件。
2. 配合完成设备3Q、PQ、工艺验证、清洁验证等各类验证工作。
3. 配合质量部门完成变更、CAPA及偏差处理等质量工作。
4. 汇总整理产品质量参数,分析产品质量趋势,提出改善方案。
5. 管理下发到车间的各类文件。
6. 负责对车间人员进行生产工艺、质量管理、制度流程等文件的培训。
7. 协助完成计量工作。
8. 负责新产品的工艺交接和转移工作,编写新产品的工艺规程和验证方案等。
9. 负责产品二次开发、工艺改进和对新品放样、工艺交接等协调与跟进。
10. 负责本车间的安全管理及ISO14001相关工作。