项目经理PM
面议
杭州市
刷新时间:2022-06-20
职位描述
岗位职责
1.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
2.与上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;遗传办资料撰写和申报。
3.制定项目总的进度计划表,协助各中心完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学,数据与统计等;
4.按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;
5.负责试验物资的预算与采购;
6.审阅各中心的临床研究合同,与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
7.在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
8.全面负责本项目组成员的带教培训及日常管理工作,制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
9.与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系;
10.负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作;
11.协助上级领导安排的其他工作任务。
任职要求
1.临床医学、药学专业本科和以上学历。
2.完全具备3年CRA经验、知识、能力和素质的要求;2年以上项目管理经验,熟悉各类文件的撰写,具有Global试验经验者优先 。
3.熟练使用计算机及办公软件。
4.具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队;优秀的协作、沟通能力。
5.具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能;
6.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
7.具有优秀的培训和演讲技能。
8.适应经常出差。
其他要求
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1人
- 临床项目经理PM
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。