原料药生产/质量

负责制定公司的月度、季度、年度生产作业计划。在公司范围内，对公司的生产进行统筹协调，综合安排，确保各项生产计划和经济指标的顺利完成。 加强生产的集中统一指挥，认真落实经济责任制，加强生产调度管理，及时掌握生产动态，采取有效措施，解决生产中的各种问题。 检查生产计划完成情况，保证生产进度，督促调度会决议的贯彻和落实；加强生产成本控制，建立具体的生产攻关计划。 监督厂区卫生状况,检查本部门厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态；确保关键设备经过确认, 确保完成生产工艺验证及各种必要的验证工作，批准验证方案和报告；确定和监控物料和产品的贮存条件，协助质量部批准和监督物料的供应商。 严格按国际标准、国家标准、企业质量标准或合同技术质量要求进行生产，杜绝在生产（成品、半成品）过程中发生质量问题，给企业造成经济损失和社会影响。 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件,确保药品按工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；批准与生产操作相关的各种工艺规程并确保严格执行；确保生产记录经指定人员审核并签名后，送交质量管理部。 确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；批准并监督委托生产；确保与质量相关的记录得到有效保存；监控影响产品质量的因素，监督GMP规范执行状况。