生产 V P

面议

广州市本科及以上

刷新时间：2022-02-28

职位描述

前期主要是新工厂的筹建及产品转化等工作，后续主要是药厂生产运营管理工作；
1、起草、制定、定期审核生产相关文件规程，以保证文件的真实性和可操作性；
2、与研发、中试、验证密切配合，接受产品转移，确保中试和商业生产工艺与注册工艺一致；
3、负责制剂、包装文件、记录的管理和人员的各种教育培训（包括特种设备资格）；
4、准备制剂、包装生产线的各种用品用具、消耗品等，为中试、PV和商业生产做好切实准备；
5、确保洁净区已按相关规定实施清扫消毒，保证生产时洁净区的环境符合要求，确保生产前已经进行了点检；
6、确保清场、生产用设备、仪器仪表设施在效期内；
7、生产操作中发生偏差时，在采取相应措施的同时，及时提出偏差联络书，向生产管理负责人、质量管理负责人及企业负责人报告，确保生产中出现的偏差经过了调查；
8、制剂、包装工序中发生变更时，及时提出变更提案，并对变更内容进行审核评估，所有与制剂包装相关的变更均已经得到了批准，再执行变更；
9、负责制剂、包装生产记录和其他相关记录的及时、准确填写；
10、负责配合验证、设备完成厂房、设施、设备验证、产品工艺验证、清洁验证等工作；
11、负责配合其他部门的业务开展，例如，配合需进入制剂区域的其他部门的人员工作，如水取样、环境监测、设备维护等；
12、接受生产管理负责人的指令进行生产（称量、配液、灌装、可见异物检查、包装），合理分配操作人员实施。确保正确领料、正确投料，做到物料平衡；
13、批生产完成后，复核批记录，确认各个操作是否被正确地实施。如果出现偏差时，要确认是否已采取了切实的措施、是否已作记录；
14、保持生产计划与生产实际的一致性，提高生产计划达成率；
15、协助厂长对应建设期、运营期生产等业务推进；
16、部下培养教育，形成人才梯队；
17、平稳管理部门日常事务；
18、其他领导交代的工作。

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1、全日制本科及以上学历，药学、化学等相关专业；
2、8年以上大中型药厂工作经验，5年以上医药行业无菌制剂产品生产管理经验，3年以上中层及以上管理工作经验 ；熟悉滴眼剂产品者优先；
3、熟悉国内外GMP法规知识，精通国家药品生产、质量、安全、环保要求等最新法规及政策，具备优秀的风险防范意识和实际解决能力；有新药厂筹建或欧美GMP认证项目经验者优先；
4、具备良好的组织策划能力及沟通协调能力，有大局观和责任心，具备基本的英语读写能力（CET--4)，执行力强。

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1、5年以上无菌制剂生产管理经验，3年以上生产中层管理经验；
2、具备新药厂筹建项目经验；
3、具备基本的英语读写能力；

其他要求

招聘人数：5人
语言要求：英语
职能类别：分公司/代表处负责人

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。