质量总监

面议

上海市

刷新时间：2022-02-09

职位描述

职位 Position: Quality Director/Associate Quality Director 质量总监/副总监
职级 Seniority Level: Director 总监
工作类别 Job Type: Full-time 全职
地点 Location: Shanghai, Nanxiang 上海，嘉定，南翔
薪资范围 Salary Range:

岗位职责 Role and Responsibilities:

主要岗位职责 Essential Duties and Responsibilities:
组织和建立质量管理体系；
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
确保在产品放行前完成对批记录的审核；
确保完成所有必要的检验；
批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
审核和批准所有与质量有关的变更；
确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
批准并监督委托检验；
监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
确保完成内部质量审计；
评估和批准物料供应商；
确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
确保完成产品质量回顾分析；
确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

协同岗位职责 Collaborative Duties and Responsibilities:
审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
监督厂区卫生状况；
确保关键设备经过确认；
确保完成生产工艺验证；
确保相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
批准并监督委托生产；
确定和监控物料和产品的储存条件；
保存记录；
监督GMP在工厂的执行状况；
监督影响产品质量的因素。

任职要求 Qualifications:

药学、生物技术或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
十年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少五年以上药品质量管理经验；
接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
具有生物药研发或研发质量工作经验为佳；
具有搭建质量管理体系的工作经验，有起草或批准关键质量文件的经验，如：质量手册、工厂质量政策、验证主计划（VMP）、工厂主文件（SMF）等；
熟悉中美cGMP要求，最好有过代表企业质量部门接受过NMPA、EMA、FDA或其它监管机构的质量检查或现场核查的经验。

复诺健职业机遇 Career with Virogin:
Subsidy Provident Fund.
Health & Wellness programs including onsite flu shots and health check.
Vacation and allowance.
Community Outreach and Team Retreat Programs.
Leadership Team Training Program.

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。