1     主导负责审核厂房设施、设备、公用系统、生产工艺、清洁程序以及计算机化系统相关的验证方案，执行验证方案，出具/审核验证相关记录及验证报告；
2     负责审核厂房设施、设备、公用系统、生产工艺、清洁程序以及计算机化系统影响评估、关键性评估、计算机化系统评估、URS（用户需求标准）
3     负责审核供应商提交的工厂验收测试和现场验收测试文件并推动执行方案实施；
4     负责发起和确认厂房设施、设备、公用系统、生产工艺、清洁程序以及计算机化系统验证过程发现的偏差，协调各部门在计划时间内容完成偏差整改。
5     负责客户、监管机构质量审查/法规检查的准备工作和过程工作，保障验证状态的合规性，并完成审核整改计划。
6     负责确保采购确认活动中使用的测试设备及相应的耗材符合GMP规范和公司内部验证标准；
7     负责撰写厂房设施、公用系统、设备和工艺相关的验证SOP文件；
8     根据厂房设施、设备、公用系统、生产工艺、清洁程序以及计算机化系统验证变更和纠正措施，实施验证活动；
9     负责建立和更新公司所有计量设备/仪器仪表的管理清单，负责计量设备/仪器仪表的内部及外部校验管理。
10    结合实际仪器使用状况，制定公司所有计量设备/仪器仪表的检验计划及负责校验计划的实施，确保公司计量器具的准确性；
11    根据行业动态和要求，负责《计量法》等国家相关政策、法规在公司的落实效果，不定期与外部检测机构联络获取校验要求的更新与变更，及时调整校验计划，确保行业新要求的及时执行；