验证研究员&主管

面议

苏州市本科及以上

刷新时间：2021-06-10

职位描述

1     主导负责审核厂房设施、设备、公用系统、生产工艺、清洁程序以及计算机化系统相关的验证方案，执行验证方案，出具/审核验证相关记录及验证报告；
2     负责审核厂房设施、设备、公用系统、生产工艺、清洁程序以及计算机化系统影响评估、关键性评估、计算机化系统评估、URS（用户需求标准）
3     负责审核供应商提交的工厂验收测试和现场验收测试文件并推动执行方案实施；
4     负责发起和确认厂房设施、设备、公用系统、生产工艺、清洁程序以及计算机化系统验证过程发现的偏差，协调各部门在计划时间内容完成偏差整改。
5     负责客户、监管机构质量审查/法规检查的准备工作和过程工作，保障验证状态的合规性，并完成审核整改计划。
6     负责确保采购确认活动中使用的测试设备及相应的耗材符合GMP规范和公司内部验证标准；
7     负责撰写厂房设施、公用系统、设备和工艺相关的验证SOP文件；
8     根据厂房设施、设备、公用系统、生产工艺、清洁程序以及计算机化系统验证变更和纠正措施，实施验证活动；
9     负责建立和更新公司所有计量设备/仪器仪表的管理清单，负责计量设备/仪器仪表的内部及外部校验管理。
10    结合实际仪器使用状况，制定公司所有计量设备/仪器仪表的检验计划及负责校验计划的实施，确保公司计量器具的准确性；
11    根据行业动态和要求，负责《计量法》等国家相关政策、法规在公司的落实效果，不定期与外部检测机构联络获取校验要求的更新与变更，及时调整校验计划，确保行业新要求的及时执行；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：验证经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。