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质量负责人

10-20万元/年

长沙市大专及以上0-40岁

刷新时间:7天前

职位描述

岗位职责:

1、验证相关文件的起草和修订,验证主计划和验证总结的起草。

2、组织起草验证相关方案。

3、负责运输确认、空调自动控制系统、高效检漏、压缩空气/氮气监测、其他类公用工程/系统验证、计算机验证的实施并出具验证报告。

4、负责各车间日常环境监测数据的登记、日常水检验结果的登记、对水和环境的监测结果进行年度回顾。

5、负责验证管理文件、验证用设备仪器SOP的起草和修订,负责验证设备仪器的使用记录和**保养记录,按年归档。

6、关键工艺参数的风险评估。

7、负责协调推进生产部验证团队的工作,整理、审核生产部验证团队完成的验证数据及验证报告。

8、负责验证工作中变更、偏差的****理,并负责审核验证工作中出现的变更、偏差报告。

9、参与企业新建和改建项目的验证以及新产品、新设备的生产工艺验证。

10、负责新厂设备确认过程的实施并出具验证报告。

任职要求:

1. 5年以上QA经验或生产管理经验,3年以上验证管理工作经验;熟悉中国、EU、FDA及相关制药领域国际组织对于GMP和确认与验证方面的要求优先;

2. 精通GMP公用系统、设备、工艺、清洁验证,熟悉计算机化系统验证。

3. 熟悉无菌制剂或产品生产工艺流程或检验流程、检验仪器操作、计算机化系统软件运行原理、设备构造原理。

4. 具备良好的英语读写能力及中文书面文件撰写能力,能进行专业相关文件、资料的翻译整理。

5. 具备较强的沟通交流能力,具备一定的团队管理能力。

6.有外企及国内大型医药企业验证工作经验者优先。

其他要求

  • 1人
  • 质量部门
  • 总监
  • 验证经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
某公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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