临床前总监/主任研究员
面议
市辖区
刷新时间:2021-10-26
职位描述
岗位职责:
1. 负责新药研发进程中项目管理工作,全面协调药效、药代、毒理药理、药学等的临床前研究及其外包项目;
2. 定期组织项目TC会议汇报项目实施情况。结果分析、及时发现问题,提出解决方案并制定应急计划,以保证项目按照计划有序快速地进行;
3. 负责与CRO跟进项目进展,数据回收,审核报告等工作;
4. 负责与顾问公司的沟通,修订与整理毒理药理药代等的中英文报告;
5. 参与整理和撰写新药申报的有关资料(IND);
6. 做好项目数据的整理归档、保存工作;
7. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床方面的法律法规等信息。
岗位要求:
1. 毒理学、药理学、药学或免疫学等生物相关学科硕士及以上学历;
2. 至少5年临床前安评相关工作经验(硕士10年以上),有药企或安评中心相关经验者优先;
3. 熟悉GLP和ICH中临床前安评相关的法规政策和流程;
4. 具有中美IND申报经验者优先;
5. 具有与不同合作者建立良好工作关系的经验和能力;
6. 较强的协调和沟通能力;
7. 一定的英文读写能力
其他要求
-
1人
- 药理/毒理/药效
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。