医学经理

面议

上海市

刷新时间：2023-08-02

职位描述

岗位职责：
1.注册临床试验研究方案及相关文件（CRF、统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告管理计划等）的撰写或审核；
2.就临床试验项目与PI和CRO进行医学沟通，确保项目的科学性、严谨性；
3.site启动前的方案培训和沟通，site启动后执行过程中遇到的医学问题的解答；
4.临床试验各相关节点的医学监查，及时发现研究中存在的问题并予以解决；
5.临床试验期间不良反应的医学调查、判断及与相关人员的医学沟通，配合PV部门的药物警戒工作；
6.IND和NDA申报材料中临床相关文件的撰写或审核。
主要工作联系（内部）:临床试验运营团队；药物警戒团队，临床前研究团队
主要工作联系（外部）:研究中心PI；CRO合作机构；CDE
任职资格:
1.硕士及以上，医学相关专业，临床医学专业优先；
2.医院临床科室、制药企业或CRO公司3年以上临床研究工作经验，至少完整经历1项注册临床试验全过程；
3.熟悉注册临床试验相关法规和指导原则；
4.具有清晰地书面和口头表达能力，善于沟通；
5.具有问题解决能力及应急预案管理能力；
6.具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下独立完成工作。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。