非临床项目管理/分析经理

面议

上海市

刷新时间：2023-07-13

职位描述

岗位职责：

1、 研发项目的立项分析，风险评估并独立撰写报告；

2、负责纯化工艺开发平台的建立；

3、负责重组蛋白，多肽等生物工程产品的纯化工艺开发的相关工作，包括工艺开发、工艺优化、中试放大等；

4、负责中试纯化生产，包括物料准备、生产相关文件撰写等；

5、负责研发到生产的技术转移，保证工艺平稳交接；

6、负责纯化工艺表征研究；

7、按照规范要求填写各种使用记录、实验记录等相关文件，保证实验数据的完整性；

8、负责 IND 和NDA纯化相关申报资料的准备和撰写；
9、负责纯化实验室设备的日常保养及维护；
10、遵守实验室各项合规制度，维护良好的实验室卫生及安全环；

11、完成上级领导分派的其他相关工作，并及时汇报工作进度及安排。

任职要求：

1、生物化学，生物工程及制药等相关专业，本科及以上学历；

2、3 年以上的蛋白质纯化经验；熟悉各种纯化方法（亲和、离子交换和疏水等）的原理及应用；熟练操作蛋白纯化设备（AKTA Avant 或 Pure）、深层过滤以及超滤换液设备等；熟悉或了解高压制备色谱设备。

3、熟悉下游纯化工艺开发的基本流程，有项目开发、中试放大生产经历及工艺转移经验优先考虑；

4、了解 QbD 和 DOE 理论；

5、工作积极主动、严谨细致、责任心强、有良好的沟通能力及团队协作意识；具有一定的抗压和学习能力；

6、具有较好的英文听说读写能力。

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：CMC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。