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注册主管

面议

上海市

刷新时间:2023-01-29

职位描述

所属部门:研发部
岗位名称:注册主管
汇报对象:研发总监
下属人员: 无

岗位职责:
1、负责国内外医疗器械注册资料的组织、收集、整理和撰写,对申报资料进行形式审查、技术审查;
2、负责汇总、解读医疗器械注册管理法规、技术指南的要求,为公司产品研发提供合规指导和风险管理;
3、建立医疗器械注册工作系统和程序,负责注册相关SOP的撰写和审核;
4、对公司内部人员进行注册法规、技术的培训工作;
5、审核项目定期节点报告,并形成审查报告;对节点报告中存在的问题有一定的解决能力;
6、支持医疗器械注册检测、审批、协助临床工作的实施。
任职资格:
1、本科及以上学历,理工科相关专业;
2、3年以上相关工作经验,有成功申报三类植入产品注册经验者优先;
3、熟悉国内外医疗器械注册相关法规政策、审核经验,熟悉相关申报流程;了解医疗器械生产过程及GMP相关相求;
4、较强的写作与课题申请能力,具备行业内相关项目申报能力;
5、优秀的组织能力,逻辑思维能力,分析判断及沟通协调能力,工作严谨、有责任心;
6、英文读写能力强,较强的文献阅读及学习能力。

其他要求

  • 2人
  • 注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
经理M

企业信息

名称:
国内知名药企
行业:
医疗设备.器械
性质:
私营/民营企业
规模:
1-49人

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