QC总监

面议

上海市

刷新时间：2021-07-09

职位描述

1、负责按照公司新产品研发项目的目标规划，统筹安排QC资源，及时完成新药研发项目的质量研究工作，完善QC管理制度，按现行法规建立和完善检测方法和质量标准。
2、负责管理公司质量研究和质量控制部门，提升全体QC团队完成任务，发现问题，和解决问题的能力。
3、负责部门组织建设、人才培养、工作质量和效率提升，以及人员绩效管理。
4、该部门的主要功能包括但不限于：
1) 负责生物新药研发过程中各种样品的检测和结果分析支持，完成检测报告和数据审核；
2) 负责生物新药研发过程中各种样品的检测方法的研究和开发，完成检测的验证；
3) 负责按GMP标准完成申报临床样品，和临床试验样品的检测和放行；配合QA部门审核成品发放前批生产记录，决定成品放行，及审核不合格品处理程序；
4) 负责与其他部门合作解决QC检验过程中遇到的技术问题，和各种质量偏差问题；
5) 负责与药监和药检等有关政府部门的沟通和建立有效的合作关系，配合新药申报、生产申报等相关工作；
6) 负责组织质量相关的申报资料撰写、及QC技术向产业化转移等工作；
7) 依照风险评估建立洁净区的环境控制平台；

职位要求:
1. 本科及以上学历；生物技术、生物化学，化学，及药学相关专业；
2. 5年以上GMP生物制药行业质量研究及质量控制相关工作经验，
3. 3年以上团队管理经验；有海外工作背景、或国内外知名生物制药公司者优先;
4. 较好的英文阅读能力、熟悉分析检测设备及国内外相关法规；
5. 有较强进取心;有大局观，战略观；具备良好的领导力、分析能力、沟通能力、项目管理能力，和团队工作协调能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。