医学事务经理
岗位职责:
1、撰写符合国内外法规要求的上市前与上市后的临床评价报告;
2、撰写临床试验相关文件,包括试验方案、知情同意书、病例报告表、总结报告等;
3、参与临床试验过程中不良事件上报、方案违背判定等医学相关工作;
4、参与产品全生命周期的风险管理活动,提供所需的临床医学相关输入和分析;
5、支持产品临床前研究和动物试验的部分工作。(需要时)
任职资格:
1、临床医学、护理、公共卫生、药学、生物医学等相关专业本科或硕士学历;
2、器械领域临床评价/临床试验相关医学写作3年以上经验;
3、具备医学文献检索能力和一定的数据分析能力、逻辑思维能力和语言表达能力;
4、英文良好,能熟练运用英文阅读和书写;
5、熟悉临床试验相关法规、行业标准及指南。
备注:
1、年龄、工作年限、薪资不设限;
2、人物画像(符合其一即可,序号顺序为匹配度由强到弱递减)
1)有临床评价报告 CER撰写经验最合适,来了就能上手
2)有临床试验方案编写经验
3)肿瘤或外科医生背景,想转行也符合要求
4)做过学术研究、论文或课题性质的医学写作,英语精通的
可选关键词:临床评价、临床试验、科研、临床研究、医学