法规项目经理

面议

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刷新时间：2022-10-10

职位描述

职责描述：

1、负责识别与收集国内外适用的医疗器械法规和标准；

2、组织公司内部对法规标准的评估、培训及实施，确保产品符合法规及标准要求；

3、负责产品在国内及国外(CFDA、CE、FDA等)的注册工作，包括注册策略及计划的制定、产品的检测、注册资料撰写、注册申报、现场审查协助及审评沟通等；

4、与公司各部门、检测机构及监管机构保持良好的沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；

5、协助领导开展其他工作。

任职要求：

1、大学本科及以上学历，理工科专业背景；

2、5年以上医疗器械法规注册相关经验；

3、熟悉中国、欧盟及美国的法律法规、标准及指南文件；

4、有良好的沟通和协调能力；

5、英语读写能力良好。

备注：英语要好，有项目管理经验，做过产品的全球注册，偶尔需要出差。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：法规总监/经理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。