QA 主管/ 经理

面议

杭州市

刷新时间：2022-04-06

职位描述

  职位信息

 质量体系维护及推进

  1.   收集法规要求；负责提供GMP培训。  2.   按照法规要求维护和改进质量体系和文件控制体系以确保符合要求。  3.   根据质量内审计划实施内审，支持外部审计。  4.   按照中国法规机构要求及时通过相应信息：如申报、备案等。  5.   支持新产品或新项目以确保质量体系的符合性。 供应商质量管理  6.   维护供应商质量管理及供应商审计流程。  7.   制定年度供应商审计计划并按时实施。  8.   负责准备供应商质量协议。

  

变更控制管理  9.   维护变更控制流程，审核变更控制及后续行动的追踪。  10.   确保一切变更均经过适当的验证和有文件记录，确保符合程序。偏差管理

 11.维护偏差流程，审核偏差及CAPA的追踪。

 12. 确保所有偏差均经过适当的调查和文件记录，确保符合程序。

  

验证管理  13.   审核验证主计划、验证草案及报告。 风险管理  15.   维护风险管理流程，审核风险管理文件，确保符合程序要求。

现场QA

 16. 负责生产现场巡检、批记录审核、中间产品和产品的取样，以及不符合事件跟进等。确保现场相关的质量系统符合法规和程序的要求。

任职资格：  1. 药学、生物专业或相关专业大学本科及以上学历，至少五年以上制药企业相关工作经验。  2. 熟悉GMP和指南等规范要求。  3. 较好的英语口语和阅读水平。  4. 具有团队合作精神，诚信、正直、认真、坚持原则。  5. 较强的组织协调、沟通和创新能力。  6. 较强的分析判断解决问题能力。  7. 较好的书面报告能力，较强的学习能力。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。