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QA 主管/ 经理

面议

杭州市

刷新时间:2天前

职位描述

  职位信息

 质量体系维护及推进

  1.   收集法规要求;负责提供GMP培训。  2.   按照法规要求维护和改进质量体系和文件控制体系以确保符合要求。  3.   根据质量内审计划实施内审,支持外部审计。  4.   按照中国法规机构要求及时通过相应信息:如申报、备案等。  5.   支持新产品或新项目以确保质量体系的符合性。 供应商质量管理  6.   维护供应商质量管理及供应商审计流程。  7.   制定年度供应商审计计划并按时实施。  8.   负责准备供应商质量协议。

  

变更控制管理  9.   维护变更控制流程,审核变更控制及后续行动的追踪。  10.   确保一切变更均经过适当的验证和有文件记录,确保符合程序。偏差管理

 11.维护偏差流程,审核偏差及CAPA的追踪。

 12. 确保所有偏差均经过适当的调查和文件记录,确保符合程序。

  

验证管理  13.   审核验证主计划、验证草案及报告。 风险管理  15.   维护风险管理流程,审核风险管理文件,确保符合程序要求。

现场QA

 16. 负责生产现场巡检、批记录审核、中间产品和产品的取样,以及不符合事件跟进等。确保现场相关的质量系统符合法规和程序的要求。

任职资格:  1. 药学、生物专业或相关专业大学本科及以上学历,至少五年以上制药企业相关工作经验。  2. 熟悉GMP和指南等规范要求。  3. 较好的英语口语和阅读水平。  4. 具有团队合作精神,诚信、正直、认真、坚持原则。  5. 较强的组织协调、沟通和创新能力。  6. 较强的分析判断解决问题能力。  7. 较好的书面报告能力,较强的学习能力。  

其他要求

  • 1人
  • QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
杭州某医药公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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