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IVD研发项目经理

面议

北京市

刷新时间:1小时前

职位描述

职位信息:

1. 负责按照法律法规要求完成公司体外诊断试剂新产品的设计、研究与开发;

2. 负责研发过程中实验结果的记录、分析、汇报;

3. 负责编写产品研发文档,制定生产工艺标准;

4. 参与诊断试剂产品注册申报整个过程,包括产品转产、临床试验研究、落实实验方案实施过程;

5. 负责按照国家药品监督管理局的法规要求撰写注册申报资料;

6. 完成领导交办的其他工作。

任职资格:

1. 分子生物学、微生物学、生科、检验、生物信息分析相关专业,硕士及以上学历;

2. 熟练操作分子生物学技术,如QPCR、二代测序等,有相关开发经验3年以上;

3. 有IVD体外诊断试剂产品设计、开发、注册经验;

4. 有创新IVD体外诊断试剂注册申报经验者优先;

5. 有qPCR、二代测序相关IVD体外诊断试剂产品设计、开发、注册经验者;

6. 熟悉NMPA医疗器械/体外诊断试剂相关法规。

其他要求

  • 2人
  • 研发经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
助理AC2

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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