制剂研究员/注册高级研究员

面议

南京市博士及以上

刷新时间：2022-03-07

职位描述

制剂研究员

岗位职责：
1、根据药物产品开发计划，负责3D打印产品概念验证、处方开发、工艺研究等；
2、制定制剂开发CMC计划，完成内部研发和CRO管理；
3、参与动物与人体PK实验设计，根据实验结果进行后续制剂开发；
4、提供CRO为药物产品全球申报注册目的的CMC材料；
5、协助知识产权部门进行产品专利申请。
岗位要求：
1、药剂学或相关专业博士及以上学历，理论基础扎实，具有跨专业学习能力；
2、较强的英文文献检索和阅读能力，能够以英文作为工作语言；
3、具有改良型新药/缓控释固体制剂研发经验者优先；
4、具有创新能力，热爱实验室研究和创新技术开发；
5、具有团队合作精神，善于沟通，愿意接受挑战。

注册高级研究员

岗位职责：
1、负责根据公司发展策略和产品开发进展，制定注册工作计划，并按时完成产品的申报与注册工作；
2、负责公司产品的国内外申报材料的撰写与申报；
3、负责与外部CRO及顾问联系的材料准备和及时沟通；
4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化，支持新产品的调研与开发；
5、完成上级安排的其他工作。

任职要求：
1、 药学、化学及相关专业硕士以上学历；
2、 出色的英语口语与书面能力，可将英语作为工作语言；
3、 具有快速学习能力、抗压能力及较强的语言沟通表达能力；
4、 熟悉国内外申报注册法规、流程以及药物研发流程；
5、 有505(b)(2)产品的FDA注册申报经验者优先。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。