注册工程师/经理/总监

20-50万元/年

杭州市

刷新时间：2023-04-28

职位描述

岗位职责：
1.负责医疗器械产品和体系的国际注册：包括欧盟CE，美国FDA 510K等。
2.熟悉CFDA医疗器械监督制度，相关法规及产品注册流程。
3.FDA和欧盟相关注册法规及流程。
4.配合公司内销售和市场等其他部门提供产品注册资料。
5.ISO13485质量管理体系标准和医疗器械质量管理规范。

任职条件：
1、生物医药，医学，电子，英语等专业大专以上文凭。
2、具备良好的品质和职业道德、沟通能力、学习能力、团队协作能力，较强的责任心。
3、有国际注册相关工作经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。