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临床研究总监、临床运营主管/经理、医学经理

面议

武汉市

刷新时间:3天前

职位描述

临床研究总监(70-150万)

岗位职责:

1、负责公司项目的临床试验方案制定,负责临床试验的组织和监控,根据项目计划、进度表及研究方案,确保临床项目高质量运作执行;

2、负责筛选临床试验机构,对试验机构、费用、时间等进行评估;联络研究基地,组织临床方案在研究基地的实施;

3、负责对公司所有临床研究项目的内部稽查和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行;

4、追踪临床试验的执行情况,管理并及时发现、妥善解决与临床研究有关的问题;

5、负责临床试验总结、审核,组织临床会议,临床试验审批等;

6、作为临床研究专家,确保临床开发策略和计划符合法规监管要求。

7、制定和管理临床研究人员的梯队规划和建设工作,管理并指导临床研究团队。

 

任职资格:

1、  临床医学或药学相关专业硕士及以上学历;

2、  十年以上临床研究经验,丰富的临床项目管理经验,负责过完整的疫苗领域临床研究项目;

3、  熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写;

4、  具有科研计划和执行能力;具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力,以及团队领导能力;

5、  具有新冠疫苗临床研究经历者优先

注:此岗位主要负责武汉友芝友生物制药有限公司的全资子公司武汉友微生物技术有限公司的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)项目临床工作。

临床运营主管/经理(月薪2-4万)

岗位职责:

1、负责临床试验项目的项目运营管理和质量监控,确保按照临床方案和项目管理计划执行;2、负责临床运营部门的预算与执行管理; 

3、负责拓展并维护医院的资源;

4、负责团队成员的搭建、日常管理及培训;

5、负责审阅各项临床研究合同,指导项目管理人员完成研究合同的商谈和签署工作;

6、负责跨部门合作及沟通,并协调解决项目开展过程中存在的问题;

7、协助医学团队制定临床方案、研究者手册等临床试验资料;

8、协助注册团队完成IND和NDA所需临床资料;

岗位要求:

1、硕士3年以上工作经验,本科5年以上工作经验,有过疫苗领域的临床项目经验者优先;

2、熟悉国内药物研发法律、法规、政策。熟悉法规和国内外临床研发现状,精通临床试验全过程;

3、优秀的统筹协调能力、学习能力、沟通表达能力;

4、执行力强,较好的抗压能力;

5、优秀的中英文读写能力。

注:此岗位主要负责武汉友芝友生物制药有限公司的全资子公司武汉友微生物技术有限公司的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)项目临床工作。

医学经理(月薪2-3万)

职责描述:

1、完成临床项目的学术支持工作;

2、起草临床试验各项文件资料,包括方案设计、资料撰写、文献检索与翻译等;

3、与临床专家沟通,研究者培训,解答研究者关于临床试验入组、药物安全方面的各种问题;

4、负责对监查员进行项目相关的学术培训及工作指导;

5、处理与药物安全性及有效性相关问题;

6、.跟踪项目相关领域的医学前沿信息,起草研发项目调研报告;

7、协助完成新药研发项目临床相关申报资料;

8、负责制订临床工作相关规章制度和管理流程,促进临床团队的稳定和成长,维护并稳固与研究单位相关人员的关系,保障临床试验的顺利实施

任职要求:

1、临床医学、基础医学硕士及以上学历;

2、3年以上临床医学工作经验;

3、熟悉药品管理有关法规、药物研发进展;

4、可熟练进行英文专业文献检索及阅读,具备较好的文案写作能力;

5、具有良好的沟通表达、沟通、协调能力与团队合作能力。

注:此岗位主要负责武汉友芝友生物制药有限公司的全资子公司武汉友微生物技术有限公司的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)项目临床工作。

其他要求

  • 1人
  • 临床总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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