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临床数据经理或者专员

面议

广东省

刷新时间:17小时前

职位描述


撰写临床实验数据管理的相关文件(如数据管理计划等),并负责保存、更新和存档;
负责病例报告表(CRF)的设计及 EDC 系统的验证和用户接收测试(UAT);3
完成 CRF 表数据和外部电子化数据的需求分析,系统设计、录入、核对、检查和维护;
按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据
库;
负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查;
主持数据审核会议,负责数据库锁库;
进行数据导出并产生 listing report 供临床上统计分析;
在相关法律、法规和指导原则的要求下,协助项目经理建立临床数据管理团队并负责临
床试验数据的质量控制;
支持监管部门、申办方、公司 QA 部门的临床试验核查工作;
完成公司安排的其他工作。
Qualifications 岗位要求:
临床医学/药学/生物工程等相关专业本科以上学历;
4 年及以上相关工作经验,有相关 CRO 公司工作经验者优先考虑;
熟悉临床试验管理规范及政策法规要求,熟悉 FDA 数据电子申报要求,精通相关数据
技术标准及规范,如 CDISC、MedDRA、 WHODD 等,有独立撰写数据管理计划、报告和设
计 CRF 的能力;
精通临床试验数据管理的规范化流程,具有 EDC 临床试验数据库建立、数据审核与清
理等经验,有 2 个以上 EDC(Rave,Inform,百奥知,太美等)使用经验;
具有丰富的临床试验及临床试验数据管理专业知识;
具有良好的英文听说读写能力,善于沟通,具有丰富的人员及项目管理经验; 

其他要求

  • 1人
  • 临床数据管理DM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
广州某医药科技发展有限公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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