临床药理项目经理

面议

广东省

刷新时间：2022-01-07

职位描述

esponsibilities 岗位职责：
• 在指定的项目团队中担任临床药理（PK 分析师）代表，制定有效的工作计划，对 PK
交付的时间与质量负责；
•协助申办方进行新药早期临床研发策略制定（新药 FIH 临床方案、剂量确定，GO/No
GO 等），整体早期临床开发计划和试验设计（创新药 I 期临床和多种类型临床药理），以及生物等效性试验的方案设计；
• 熟练运用 Phoenix WinNonlin®软件及其他行业通行软件，掌握各种临床药理分析方法
和技巧，审核并验证各种软件派生的数据文件；
• 实施并监督管理项目，确保项目成果的及时交付，并尽早发现潜在风险；
• 带领项目团队，提供培训和指导；
• 参与申办方项目会议并提供临床药理相关支持，协助客户进行临床药理学研究的沟通
和培训；
• 协助申办方撰写和整理各种申报材料（如 INDs 和 NDAs、BLAs、说明书等）中的临床
药理学研究资料，并可就临床药理学相关内容与研究者、药政部门进行沟通。
Qualifications 岗位要求：
• 硕士及以上学历，临床药理/药代动力学/药理学/数据统计/临床药学等相关专业，4 年
以上相关工作经验；
• 有 WinNonlin、NONMEM、R、SAS 或其他建模软件的使用经验，良好的学习以及分析
解决问题的能力；
• 良沟通协调能力和团队合作精神；
• 良好的中英文语言能力与文档撰写能力；
• 

其他要求

招聘人数：10人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。