质量经理或总监
面议
杭州市
刷新时间:2022-08-09
职位描述
职责
1、组织建立和完善公司药品研发和生产质量管理体系,确保公司质量体系适当并实施良好,符合公司质量方针和监管要求;
2、根据GMP法规要求,审核和批准所有质量相关程序文件和质量手册;
3、通过偏差调查、质量事件处理、产品质量回顾、自检和外部GMP审计,制定有效的CAPA,保证质量体系的不断改进;
4、迎接客户审计和**检查,进行审计报告的回复,跟进整改措施;
5、审核批准验证主计划以及相关验证文件,保证公司的验证活动符合GMP要求;
6、组织质量培训,提高员工质量意识;
7、组建和管理质量团队。
要求
1、 生物学各领域或药学各领域相关专业本科及以上学历;
2、 十年以上制药企业质量相关工作经验,有五年以上国内外知名生物制药企业团队的管理经验者优先;熟悉大中型制药企业技术研发和生产工艺、质量管理等工作;
3、 工作严谨仔细,有较强的内驱力和进取心;
4、 对国内外生物制药行业技术发展趋势有比较深刻的认识;作为主要协调者接受过多次FDA/EMA和国内GMP审计;
5、 有较强组织领导、协调及沟通能力;分析、判断、学习、创新能力强。
其他要求
-
5人
- 质量部经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。