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质控总监

面议

浙江省

刷新时间:23小时前

职位描述

工作职责:

1、负责按照公司新产品研发项目的目标规划,统筹安排QC资源,及时完成新药研发项目的质量研究工作,完善QC管理制度,按线性法规建立和完善检测方法和质量标准;

2、负责管理公司质量研究和质量控制部门,提升全体QC团队完成任务、发现问题和解决问题的能力,提升团队工作质量和效率;

3、负责部门团队建设、人才培养及人员绩效管理;

4、负责生物新药研发过程中各种样品的检测和结果分析支持,完成检测报告和数据审核;

5、负责生物新药研发过程中各种样品的检测方法的研究和开发,完成检测的验证;

6、负责按GMP标准完成申报临床样品,和临床试验样品的检测和放行;配合QA部门审核成品发放前蛇皮生产记录,决定成品放行,及审核不合格品处理程序;

7、负责与其他部门合作解决QC检验过程中遇到的技术问题,和各种质量偏差问题;

8、负责与药监和药检等有关政府部门的沟通和建立有效的合作关系,配合新药申报、生产申报等相关工作;

9、负责组织质量相关的申报资料撰写、及QC技术向产业化转移等工作;

10、依照风险评估建立洁净的环境控制平台

任职要求:

1、药学、化学、生物、医学及免疫学相关专业,本科及以上学历

2、具有丰富的药品生产及质量管理知识,熟悉cGMP、欧盟及美国FDAGMP规范的要求,具备细胞与基因治疗知识

3、5年以上GMP国内外知名制药企业质量管理工作经验;

4、追求卓越,诚信,原则性强,坚持高标准,公平公正,良好的部门规划统筹能力、跨部门沟通协作能力、团队培训培养能力。

薪酬建议:25-35k,15薪

其他要求

  • 1人
  • QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
创新细胞治疗企业
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1-49人

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