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ADC研发工程师(偶联/纯化/生产)

面议

苏州市本科及以上

刷新时间:2021-08-09

职位描述

ADC研发工程师(偶联)

职责描述:
1、负责化学偶联工艺研究、中试放大生产和项目申报工作;
2、完成部门文件执行、修改和归档管理等工作;
3、负责部门试剂、耗材、仪器采购工作;
4、按照要求完成部门仪器、车间的验证工作;
5、按照要求完成工艺表征、技术转移等工作。

任职要求:
1. 具备有机化学合成、偶联基础理论与实验、专业英文听说读写能力、文献查阅与简单问题解决能力;
2. 掌握仪器设备操作SOP文件编写、修改等能力;
3. 具备基本化学软件的运用能力;
4. 诚信,踏实,创新,团队合作;
5. 友好沟通,积极主动,具备抗压性。  

ADC研发工程师(纯化)

职责描述:

1、负责ADC药物的纯化相关的工艺开发、中试放大和项目申报工作;

2、完成部门文件及验证体系制定工作,协助完成车间仪器设备的验证工作;

3、完成研发和中试生产相关工作,如设备选型,试剂和耗材选购、文件编写等;

4、按计划,完成车间、仪器设备的清洁工作,并作相应记录。

岗位要求:

1、生物技术、制药工程、生物工程或相关专业,本科以上学历,优秀应届生可考虑;

2、具有层析、超滤等相关纯化工作经验,具有2年以上有ADC或抗体等药物的纯化工作经验优先考虑;

3、具有强烈的责任心和事业心,熟悉生物制品GMP规范;

4、友好沟通,积极主动,有一定抗压能力。

ADC研发工程师(生产) 

 职责描述:
1、负责车间设备的操作、维护保养、确认及了解设施设备全生命周期管理;
2、协助进行工艺验证期间,各关键工艺设备清洁验证方案、清洁保存时限方案起草、执行;
3、协助QA进行车间日常巡查,熟悉偏差调查,处理及CAPA措施的整改;
4、负责本车间内原始记录得到完善保存,相关记录及时真实填写;
5、协助进行产品相关标准操作规程(SOP)、标准管理规程(SMP)的起草、升版工作;
6、助进行工艺规程及批记录的起草、升版工作;
7、负责洁净区的环境清洁工作,参与车间日常运行维护工作;
8、参与车间岗位使用溶液配制工作;

任职要求:
1、本科及以上化学工程、生物化学等相关专业;
2、熟悉生物制药相关生产过程,有GMP工作经验者优先考虑;
3、有抗体偶联工艺开发及中试放大(百克级)经验的候选人优先考虑;
4、熟悉反应釜等抗体偶联设备,熟悉超滤UF/DF系统操作;
5、较强的学习能力,具有高度的责任心,较强的沟通、协调与执行能力。

其他要求

  • 10人
  • 研发专员/研发工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
AM

企业信息

名称:
国内某知名上市公司
行业:
制药.生物
性质:
国内上市公司
规模:
100-499人

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