验证总监

面议

泰州市本科及以上

刷新时间：2021-08-12

职位描述

岗位职责：
1、管理和指导验证部门的工作，确保公司验证工作cGMP法规要求；
2、搭建公司验证人才梯队，建立KPI体系，提升验证部门的技术实力和合规意识；组织验证工程师根据中国、欧盟、美国和其他相关监管机构的法规要求，以及国际行业指南编写验证计划、验证方案和报告；
3、建立并不断完善验证（验证维护）策略和相关标准操作程序(SOPs)，使验证活动遵循V模型方法和GAMP；确保计划的和非计划的验证和验证维护活动及时执行，并按照cGMP的要求形成文件；确保所有验证活动产生的文件是具有时效性的，准确的，符合cGMP要求；确保所有验证和设备以安全可靠的方式操作和维护，并校准到所需的准确性；
4、为生产计划的编制提供依据，以确保关键验证活动被纳入生产计划；
5、支持GMP活动，在验证过程中提供所有专业知识和文件证据，跟踪/实施偏差、内审或法规检查等提出的纠正措施；
6、负责部门发展规划和预算编撰，对部门工作成效和运营成本管控结果负责，落实企业安全生产责任；
7、在公司授权下，管理监督顾问和承包商的采购验证工作。

任职资格:
1、制药、化工、工程或自动化专业本科以上学历。
2、10年以上药物验证经验，5年以上管理经验，有通过国际GMP认证的实践经验。
3、工作认真负责，拥有良好的沟通、协作与组织管理能力；具备良好的逻辑分析判断能力，能适应快节奏与高强度的工作；
4、熟练操作office软件,有较好的英语读写和口语表达能力。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：验证部
汇报对象：COO
下属人数：6人
职能类别：验证经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。