注册项目经理、医学项目经理、CRA各2人

面议

市辖区本科及以上

刷新时间：2024-03-18

职位描述

临床医学部项目经理 1人   CRA2人

职务概念：

确保项目按照合同约定的计划完成，如有偏离提前预警；统筹项目人员职责分配，控制项目费用，保证项目顺利进行。

工作职责：

1.全面负责项目的运行。**和协调项目团队，以确保项目按计划完成，解决研究中的问题和困难，确保临床研究所用工具和培训信息保持一致，并符合标准流程、法规的要求和步骤；

2.创建、追踪和报告项目计划表，建立项目团队；

3.负责预算分配和费用审批，为内部和外部团队成员以及**层更新项目财务报告；

4.作为与申办方沟通的项目主要联系人，确保按照计划进行沟通和汇报；

5.掌握项目团队的工作情况，确认项目团队根据合同和客户要求进行工作；

6.带领团队解决问题，包括风险**、应急**和质量问题，采取合适的整改计划；

7.在部门经理对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议；

8.在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息；

9.通过与临床监查员进行中心协同访视和日常支持，确保临床研究团队高效运作；

10.指导经验较少员工的工作或提供帮助；

11.上级领导安排的其他工作任务。

任职要求：                       

1.医学相关专业，本科以上学历；

2.具有2年以上项目**经验，能协调项目人员及项目问题；

3.良好的沟通能力，并能处理复杂的人际关系；

4.喜欢出差并能及时汇报出差总结，可以承受一定的工作压力。

产品认证部项目经理2人

职务概念：

依照法定程序，与NMPA相关部门进行有效沟通并完成医疗器械/体外诊断试剂注册报批等相关工作。

工作职责：

1.负责医疗器械/体外诊断试剂产品NMPA申报项目（首次注册、延续注册、变更注册等）的策划和推动，确保项目按计划进行，包括：拟定注册计划、编制和/或指导以及评审资料、与主管当局的沟通和协调、及时解决过程中的各项问题、推进和跟踪项目进展等；

2.负责医疗器械/体外诊断试剂产品**项目的推进和跟踪；

3.完成领导安排的其他任务。

任职要求：

1.本科及以上学历，医学、工程学等相关专业者优先；

2.具备两年以上工作经验，熟悉医疗器械、诊断试剂等产品注册相关法规及办事途径，可**完成注册项目；

3.具备良好的英文沟通能力，能**完成与国外客户的沟通；

4.诚实守信，认真踏实，勤奋好学，具有良好的团队合作及沟通能力。

其他要求

招聘人数：6人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。