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合成研究员/项目负责人

面议

绍兴市

刷新时间:21小时前

职位描述

岗位职责:1、负责领导项目团队筛选优化工艺、确定合适的原辅料、深入研究相关杂质等;2、负责项目团队工艺研究员的工作安排、日常管理及业务指导,并对团队工艺研究员进行绩效考核;3、负责项目组合成实验室的日常管理及实验设备设施的维护维修;4、负责对所辖合成实验室合规、安全、环保等事宜进行管理;5、监督指导工艺研究员日常工作,保证项目研发工作的计划性、规范性、真实性及完整性;6、负责研发项目阶段研究报告、总结以及工艺规程、原始记录、设备流程图等文件的撰写、复核;任职资格:1、药学、有机化学或化学工程等相关专业;2、学历要求:博士研究生;3、有较强的有机化学理论知识及文献检索、实验设计和动手能力,具备良好的分析和解决实验过程中遇到的问题的能力,能带领项目组成员按照国家药品开发政策法规及要求高效地开展新产品开发工作;按要求撰写实验报告及仿制药或新药报批申报资料中化学合成部分材料。质量研究负责人岗位职责1.负责研发项目的质量研究,包括原料药、中间体、原料等的质量研究,涉及杂质研究、分析方法开发建立、方法验证、稳定性研究、质量标准建立等;2.负责设计项目质量研究思路,制定质量研究计划,建立质量研究方案,解决项目质量难题,把控项目质量研究进度;3.质量研究报告及质量申报资料的审核;4.负责团队成员的专业知识指导与专业能力培养;5.负责质量研究工作的合规性。任职要求1.学历背景:药物分析、药学、药物化学、有机化学或相关专业硕士及以上;2.经验要求:5年以上药物质量研究经验(项目经验丰富可根据情况放宽至3年);3.项目经验:至少独立主持过1个及以上项目质量研究、至少参与3个及以上项目质量研究;4.能力要求:(1)具有独立承担原料药质量研究经验,能独立制定原料药研究质量标准研究方案、熟悉分析方法开发及验证流程;(2)熟悉ICH、Chp、USP、EP等关于分析技术法规或指南要求;(3)熟练操作、维护HPLC、GC等分析仪器,合规使用、处理实验数据,调查处理异常事件;(4)有较强的文献检索能力和一定的英语水平,能独立检索阅读外文资料;(5)有较强的文字功底及语言表达能力,保证研究报告、质量标准等逻辑清晰、表述严谨、语句通畅;(6)有较强的主动学习能力,积极上进,能适应高强度的工作节奏和氛围;(7)有一定的团队管理能力,具有良好的沟通、协调能力。

研究员:

1、本科及以上学历,有机化学或药物化学及相关专业,有一年以上有机合成工作经验,优秀应届毕业生亦可(985、211、双一流);
2、熟悉医药合成,具有CRO工作经验者优先;
3、有化学合成相关工作经验,熟悉有机合成单元操作,具有较强的分析解决问题能力;
4、良好的责任心及团队协作精神。

其他要求

  • 1人
  • 药物合成

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

Tim

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
国内上市公司
规模:
500-999人

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