上下游(制剂)生产工程师

10-15万元/年

苏州市本科及以上

刷新时间：2022-08-05

职位描述

细胞培养

主要职责（包括但不限于）
1、负责Non-GMP条件下200L以上细胞培养、上清后处理等相关操作、观察及记录等工作；
2、协助撰写和执行相关文件；
3、接受并协助部门人员培训；
4、设备和场地维护；
5、岗位其他日常工作。
EDUCATION BACKGROUND 教育背景
专科及以上
MAGOR 专业
生物学或相关专业
WORKING EXPERIENCE 工作经验
1-2年
OTHERS (PREFERENCE) 其他（择优条件）
1、有中国现行版GMP的经验者优先；
2、有生物药品生产背景者优先、熟悉抗体药物大规模培养生产者尤佳。  

纯化生产

 1、严格按照SOP和批记录进行GMP车间纯化工段的操作，包括层析、超滤、离心等相关  单元操作；

 2、确保操作符合GMP要求，协助所在工段生产相关的偏差和变更的处理；

 3、参与GMP培训/核查前期的验证工作、配合核查、车间的日常生产运行；

 4、协助所在工段设备日常维护，及生产数据的总结和分析回顾；

 5、协助GMP车间生产平台的建设，包括工艺设计、批记录编写，SOP文件的编写等工作；

 6、与研发部门合作，协助进行项目转移，放大和测试。

 7、负责工段原材料耗材管理，工作区域清扫清洁，完成上级分配的临时性工作。

专业要求：

 1、至少一至两年以上大规模重组蛋白或抗体纯化经验，及一次性产品操作经验；

 2、精通蛋白纯化的相关基础知识，具有2年以上成功纯化多种蛋白的经验，熟练使用AKTA 系列设备及各种蛋白纯化柱，熟悉多种膜分离技术。

 3、有GMP相关专业知识背景，有无菌操作理念和操作经验；

 4、良好的责任意识，具有团队合作精神，有较好的沟通能力；

 5、良好的英语读写能力，熟悉专业术语，能熟练使用办公电脑软件。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生产技术员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。