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质量VP/QC总监

面议

上海市

刷新时间:5小时前

职位描述

岗位职责:

1. 全面负责质量控制工作,确保 QC 人员严格遵守相关法律法规、GMP 相关规范要求,确保实验室安全规范运行;
2. 确保 QC 人员遵守公司的各项规章制度和 SOP 要求,确保检验工作符合数据完整性、可靠性要求;
3. 负责组织和完成原料、辅料、中间体和成品的取样、测试、留样观察、稳定性试验等工作;
4. 负责根据药典、注册标准、法规及公司要求制定/修订/完善生产或检定菌毒种、原辅料、包材、工艺用水、中间体、半成品及成品的质量标准及分析方法;
5. 制定/修订/完善检验用仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基等管理办法,并予以实施,及** QC 人员执行;
6. 负责实验室相关设施、设备、仪器的确认/验证工作,负责分析方法确认/验证工作;
7. 负责实验室偏差、OOS/OOT、变更管理工作;
8. 负责稳定性考察、留样、委托检验等管理工作;
9. 负责 QC 人员管理、团队建设工作;
10.**和改进部门质量体系,编制或更新相关管理文件。根据部门发展需求,配合本部门的人员规划、培训和考核,以满足生产各阶段的需求;

11. 领导交由的其他事务。

职位要求:

1. 硕士及以上学历;药物分析、分析化学、药学、化学等相关专业;
2. 5 年以上药品生产企业质量控制管理经验,其中至少 3 年及以上生物制品企业质量控制管理经验;

其他要求

  • 2人
  • QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

Li

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1-49人

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