CMC总监(CMC Director) M7
100-200万元/年
苏州市博士及以上
刷新时间:2022-03-10
职位描述
职位描述:
1. 负责ADC的化学生产部分CMC项目的开发,技术转移,中试放大的计划和策略,管理整个流程及项目执行;
2.与质量部门、工艺部门、工程、内外部供应链和其他职能交叉部门密切合作,确保CMC项目的顺利开展和GMP的合规性;
3. 监督和控制CMC流程,使工作进展在制定的预算和时间表内
4. 对于正在执行的项目,跟踪项目进展,推进项目进程,同时完善项目管理体系;
5. 按照CMC开发的相关国内外要求,组织撰写和审核IND/NDA相关材料;
6. 与国内外客户保持良好的工作关系和沟通质量,配合客户的审计和相关行动,积极创造新的合作机会;
7. 建立和维护已有产品线;
任职要求:
1. 博士学历,或者硕士毕业多年且经验丰富;
2. 有机化学,药物化学,化工工艺及相关专业;
3. 拥有海外经历,参与过CMC研究,至少完整参与一个新药开发项目的开发和申报;
4. 具备熟练的英文阅、.中英文书写和流利英语口语交流能力,能与国外客户交流;
5. 具备良好的执行,团队建设,人际沟通和组织协调能力
6. 良好的问题分析技巧和解决问题能力,有cGMP经验为优先
所属部门:化学部门
专业要求:化工工艺,有机化学,生物制药,制药工程
经验要求:8年以上企业工作经验,同一公司经验不低于3年;
汇报对象:VP
下属人数:10-20人
其他要求
-
1人
- 研发总监/研究院院长
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。