合规经理

面议

上海市本科及以上

刷新时间：2024-01-05

职位描述

合规经理：
1、负责与药监部门的沟通与协调，负责接受外部检查相关管理工作；
2、负责建立并执行年度报告制度，提供药监部门所需要的各类报告、资料和信息，协调药监部门的监督检查和抽样等相关工作；
3、负责跟踪与药品质量管理相关的政策法规的动态变化及公司的知识管理工作；
4、负责公司内部的质量管理培训体系的建立和完善；
5、负责产品上市后研究管理，确保上市后产品的安全性、有效性和质量可控性；
6、负责短缺药品停产报告管理；
7、负责公司内外部的药品质量管理相关法规培训管理工作；
8、负责公司供应商管理和质量审计工作；

学历：硕士及以上学历（985,211优先）
专业：药物制剂、药事管理、制药工程或相关药学或生物药学专业
技能技巧：Office系统操作熟练，具备一定的数据分析和整合能力，英文六级及以上。
工作经验：10年以上药企质量外部审计、验证、质量体系管理等相关工作经验。有FDA或欧盟审计经验更佳。
个人素质：具备良好的沟通能力、解决问题能力及抗压能力。

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：质量管理部部长
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。