主要工作职责Major Responsibilities
1.支持设计开发过程中的化学表征活动,并能够利用化学表征和/或生物相容性检测结果,完成整个公司的器械或材料的生物相容性评估方案和报告;
2.支持研发项目的清洗确认方案的技术支持和方案评审;
3.与生物相容性和CRM物质相关分析方法设计开发、建立、验证和转移
4.带领团队参加生物学评估&化学表征相关的团体标准、国家标准等
5.负责和管理生物相容性工作的进度,以及与标准化程序相关的问题;
6.其他相关的规范化、标准化SOP的工作。
知识和经验(包含学历、专业、经验等)
Required Knowledge & Experience
1.本科或以上学历,生物、药学、药理毒理等相关领域专业;
2.有相关工作经验者优先;
3.能够熟练检索并运用文献库,具有良好的英文文献阅读能力和英文书写,清晰完整地用英文完成实验记录,实验报告书;
4.学习及表达能力强,熟练操作办公软件,具有良好的沟通能力。
必要的素质
Required Essential Competencies
1、工作认真细致有耐心,注重细节,责任心强;
2、具有较强的学习能力,能够迅速掌握学习内容,独立完成工作;
3、具有良好的沟通能力、语言表达能力和团队协作能力、承压能力;
4、及时汇报工作中遇到的问题
证书 Required Certification
英语六级
英语水平English Level
流利的英文读写能力