临床医学总监

面议

深圳市

刷新时间：2024-03-21

职位描述

1、主要负责人用噬菌体的医学工作，目前噬菌体库里面已有人用噬菌体库，只要这个医学的人找到专家，研究者自己发起临床研究；
2、可以找有感染科专家资源的人；
3、工作模式：找到专家A，发起临床研究，形成A的数据；找到专家B，发起临床研究，形成B的数据；同时进行多个临床；专家手上肯定有一些疑难杂症，需要研究者自行发起临床。

工作职责：
1、负责公司新药研究的医学相关工作，负责药物临床试验项目的全程管理和具体实施，包括项目计划、实施、沟通协调、预算执行及风险管控等；
2、负责制定新药临床开发策略；承担临床研究方案及相关文件的设计，并与临床专家交流完善；进行临床数据追踪、医学和统计报告审核，按照CTD申报资料要求整理临床部分资料；
3、根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE审核专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通；参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；
4、评估临床研究的不良事件及其影响；负责临床有效性及安全性的解读；
5、负责CRO、SMO和Site的筛选、启动、检查及关闭项目等相关工作，与主要研究者（PI）和CRO保持良好合作关系；
6、调研符合公司发展需要的新技术及项目，为公司研发项目提供及时有效的医学支持。
任职资格：
1、医药、临床等相关专业，硕士及以上学历；
2、在医院临床科室、制药企业或CRO公司3-8年相关工作经验，2年项目管理的工作经验优先，有完整的临床项目研究经验优先，有细菌耐药相关经验背景优先；有丰富临床资源者优先；
3、熟练掌握GCP、ICH-GCP政策法规知识，熟悉行业内指南和指导原则；了解抗菌新药研发流程，精通临床试验全过程；
4、具备能够与临床试验中心专家以及NMPA交流沟通的能力，有较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力。

其他要求

招聘人数：1人
下属人数：2人
职能类别：临床总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。