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l招聘人数:1人
l专业要求:医学、药学,本科及以上
l工作职责:
ü负责质量控制访视计划的制定及相关质控文件的设计、更新
ü合理安排时间和人员,保证完成质控访视任务
ü指导监查员针对QC访视所发现的问题,进行根本原因分析及 CAPA 制定
ü与项目经理保持密切合作,确保所发现的问题及时并妥善得到解决,所有解决措施均已完成
ü建立、完善、更新和维护公司临床试验质量控制相关SOP及工具文件,协助质量控制体系的建立和完善
ü参与或协助制定临床事业部培训计划,按需为相关人员提供培训