制剂车间经理

面议

苏州市

刷新时间：2022-05-24

职位描述

中试车间经理

汇报对象：制剂总监

薪资40万上下

-负责无菌制剂项目技术转移过程中的相关实验、中试生产和GMP生产活动，熟悉灌装线及隔离器运行，参与溶液配制、无菌过滤、无菌灌装、轧盖、冻干及目检等制剂工艺生产活动，能够在生产过程中严格遵循GMP 合规要求，有良好的GMP意识，动手能力强。←
-熟悉GMP法规相关要求，能够独立起草验证文件并主导验证的实施，维护验证活动的合规性，负责但不限于制剂、工艺验证、清洁验证、无菌工艺模拟验证、灭菌柜、隔离器、灌装线、冻干机的验证(包括生产线设备|O/OO/PO.及烟雾测试等)。e
-熟悉无菌制剂质量体系及相关法规，负责偏差、CAPA、变更的撰写，能够主导完成相关调查及评估。e
-参与起草岗位SOP、批记录、工艺规程及EHS等相关内容并确保严格执行。<
-严格按照本岗位SOP、批记录、工艺规程进行生产操作、厂房/设备/工器具的清洁/消毒/灭菌、生产设备/辅助设施的日常维护/保养、6S 管理等现场工作，并及时、准确、如实的填写记录、标识等相关内容。←

任职要求:
-从事生物制剂无菌生产2年以上工作经验，硕士及以上学历;← -具备良好的沟通、表达能力，熟悉无菌制剂生产;e
_有无菌药品生产或预灌封隔离器经验优先，有冻干项目经验优先;← -良好的英语读写能力。e
-工作积极主动，责任心强，为人诚信，能吃苦耐劳，有良好的沟通，有较强的团队合作精神。←

药理毒理

岗位职责：

1、负责设计和执行临床前药理毒理学实验，确保实验方案被客户认可并协调安排各部门；

2、根据NMPA、FDA和OECD的GLP法规和指导原则法规要求推进试验, 对实验各个环节的操作进行**，保证实验按照实验方案进行;

3、解决实验中出现的相关问题，对实验数据的采集进行**和对实验数据的检查；

4、准备实验总结报告，对报告的科学性负责；

5、负责与委托方进行及时、有效的沟通。

任职要求：

1、具有硕士及硕士以上学历且具有5年以上安全性评价研究工作经验；

2、有药理学、毒理学、病理学、兽医学、临床医学或者相关专业背景；

3、英语基础扎实,有较强的外语理解能力和表达能力；

4、熟练掌握办公软件。

最好是大分子药物，有申报IND经验，以及跟乙方对接项目经验

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药理/毒理/药效

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。