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制剂研究经理/总监、药物分析经理/总监、质量主管

面议

南京市硕士及以上

刷新时间:3天前

职位描述

制剂研发经理/总监
岗位职责:
1.根据公司年度工作目标设定的药物产品开发计划,负责3D打印产品概念验证、处方开发、工艺研究等;
2.负责制定制剂开发CMC计划,参与项目评估及CRO引进评估,协调内外部资源,负责内部制剂研发和外部CRO管理;
3.负责制剂部门日常管理工作以及相关规章制度的建立和优化,确保各项法规符合国家要求。
4.负责申报材料中,制剂研发部分资料的撰写与整理,包括国内与国外新药申报的资料;
5.协助知识产权部门进行产品专利申请。
6.负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等,打造有竞争力的研发团队。
7.把握制剂技术研究发展趋势和技术市场动态,提出制剂研发规划和立项建议;
任职要求:
1.药剂学等相关专业硕士及以上学历;
2.5年以上制剂研发工作经验,3年以上制剂研发团队的管理经验;
3.有国内外大型制药公司口服固体制剂研发经验优先;
4.固体制剂研发经验丰富,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,精通制剂开发小试、中试、大生产的各个环节;
5.熟悉药品研发注册的相关政策和法规,有多个项目注册经验者优先;
6.善于组织协调,交流沟通,具有带团队和指导下属的能力;
7.具有优秀的中、英文听说读写能力。
8.具有很强的科研计划和执行能力,出色的解决问题能力和沟通协调能力,能够承受一定工作压力。
9.热爱本职工作,工作积极主动。
药物分析经理/总监
岗位要求:
1.根据公司年度工作目标,拟定部门研发项目进度计划,分配落实到负责人,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;
2.负责对药物开发项目的分析研究工作,包括分析方法开发和优化,分析测试支持,协调设备和内外部资源以解决分析支持问题,确保达成项目目标;
3.负责对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险进行控制和管理;
4.建立并完善围绕分析研发部日常工作及长远发展相关体系,包括研发流程,操作规范,安全合规,管理培训等,使药物分析部门有序、高效、合规地运行;
5.审核关键实验数据,指导下属完成申报资料的撰写,审核申报资料等重要文件;
6.管理分析理化团队,负责团队的建设和培训;
7.负责上级领导安排的其他工作内容。
任职要求:
1.分析化学、药物分析等相关专业博士学位;
2.5年以上药物分析经验,完整负责过至少3个项目的药物分析工作;
3.熟悉分析研发的各个环节,有很强的解决技术难题的能力;
4.能独立指导开发、确认(获验证)新药分析方法、建立质量标准、熟悉CTD申报资料的撰写;
5.文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库;
6.熟悉国内外医药企业研发流程以及相关政策法规;
7.有很强的解决问题的技巧和沟通能力。
8.具有优秀的中、英文听说读写能力。
9.热爱本职工作,工作积极主动。
质量主管
岗位职责:
1. 按照公司的经营管理目标,负责建立符合公司运行情况和经营理念的质量管理体系,包括建立供应商管理、验证、偏差、CAPA、变更控制等质量管理流程。组织制定并审核、批准相应的管理文件、操作文件;
2. 负责组织 GMP 文件系统的建立、组织 GMP 培训考核,保证文件系统的实施与生产基地建设同步完成,参与厂区及生产线设计及建设 GMP 符合性的审核,参与配套检验设备的调研、选型、招标采购以及实验室的设计布局要求;
3. 追踪国内与国际药品开发的相关政策法规和管理制度,确保质量体系符合法规要求;
4. 组织协调监控关键技术质量信息数据,分析趋势,提出调整和改进计划。
5. 负责公司 GXP 认证审计、注册核查相关工作。
任职要求
1. 药学、化学相关专业本科及以上学历;
2. 医药研发/生产企业质量管理 5 年以上工作经验;
3. 熟悉 GMP、cGMP 等标准要求,有质量管理文件撰写经验;
4. 有负责 GMP、GCP、FDA、CAP 等国内外客户审计与认证工作经验优先;
5. 具有较强的处理、分析和解决问题的能力。
6. 良好的英语沟通技能。

其他要求

  • 3人
  • 研发经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
外商独营/外企办事处
规模:
50-99人

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