制剂研究经理/总监、药物分析经理/总监、质量主管

面议

南京市硕士及以上

刷新时间：2022-09-30

职位描述

制剂研发经理/总监
岗位职责：
1.根据公司年度工作目标设定的药物产品开发计划，负责3D打印产品概念验证、处方开发、工艺研究等；
2.负责制定制剂开发CMC计划，参与项目评估及CRO引进评估，协调内外部资源，负责内部制剂研发和外部CRO管理；
3.负责制剂部门日常管理工作以及相关规章制度的建立和优化，确保各项法规符合国家要求。
4.负责申报材料中，制剂研发部分资料的撰写与整理，包括国内与国外新药申报的资料；
5.协助知识产权部门进行产品专利申请。
6.负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关，并进行技术指导、技术培训和技术交流等，打造有竞争力的研发团队。
7.把握制剂技术研究发展趋势和技术市场动态，提出制剂研发规划和立项建议；
任职要求：
1.药剂学等相关专业博士及以上学历；
2.5年以上制剂研发工作经验，3年以上制剂研发团队的管理经验；
3.有国内外大型制药公司口服固体制剂研发经验优先；
4.固体制剂研发经验丰富,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向，精通制剂开发小试、中试、大生产的各个环节；
5.熟悉药品研发注册的相关政策和法规，有多个项目注册经验者优先；
6.善于组织协调，交流沟通，具有带团队和指导下属的能力；
7.具有优秀的中、英文听说读写能力。
8.具有很强的科研计划和执行能力，出色的解决问题能力和沟通协调能力，能够承受一定工作压力。
9.热爱本职工作，工作积极主动。
药物分析经理/总监
岗位要求：
1.根据公司年度工作目标，拟定部门研发项目进度计划，分配落实到负责人，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责；
2.负责对药物开发项目的分析研究工作，包括分析方法开发和优化，分析测试支持，协调设备和内外部资源以解决分析支持问题，确保达成项目目标；
3.负责对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险进行控制和管理；
4.建立并完善围绕分析研发部日常工作及长远发展相关体系，包括研发流程，操作规范，安全合规，管理培训等，使药物分析部门有序、高效、合规地运行；
5.审核关键实验数据，指导下属完成申报资料的撰写，审核申报资料等重要文件；
6.管理分析理化团队，负责团队的建设和培训；
7.负责上级领导安排的其他工作内容。
任职要求：
1.分析化学、药物分析等相关专业博士学位；
2.5年以上药物分析经验，完整负责过至少3个项目的药物分析工作；
3.熟悉分析研发的各个环节，有很强的解决技术难题的能力；
4.能**指导开发、确认（获验证）新药分析方法、建立质量标准、熟悉CTD申报资料的撰写；
5.文献资料检索能力较强，熟悉常用医药网站和数据库；
6.熟悉国内外医药企业研发流程以及相关政策法规；
7.有很强的解决问题的技巧和沟通能力。
8.具有优秀的中、英文听说读写能力。
9.热爱本职工作，工作积极主动。
质量主管
岗位职责：
1. 按照公司的经营管理目标，负责建立符合公司运行情况和经营理念的质量管理体系，包括建立供应商管理、验证、偏差、CAPA、变更控制等质量管理流程。组织制定并审核、批准相应的管理文件、操作文件；
2. 负责组织 GMP 文件系统的建立、组织 GMP 培训考核，保证文件系统的实施与生产基地建设同步完成，参与厂区及生产线设计及建设 GMP 符合性的审核，参与配套检验设备的调研、选型、招标采购以及实验室的设计布局要求；
3. 追踪国内与国际药品开发的相关政策法规和管理制度，确保质量体系符合法规要求；
4. 组织协调监控关键技术质量信息数据，分析趋势，提出调整和改进计划。
5. 负责公司 GXP 认证审计、注册核查相关工作。
任职要求
1. 药学、化学相关专业本科及以上学历；
2. 医药研发/生产企业质量管理 5 年以上工作经验；
3. 熟悉 GMP、cGMP 等标准要求，有质量管理文件撰写经验；
4. 有负责 GMP、GCP、FDA、CAP 等国内外客户审计与认证工作经验优先；
5. 具有较强的处理、分析和解决问题的能力。
6. 良好的英语沟通技能。

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：研发经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。