质量研发主管

面议

杭州市硕士及以上

刷新时间：2021-11-22

职位描述

岗位名称：质量研究主管
岗位职责
1.负责分析方法开发、验证，质量标准的制定；
2.负责项目的质量研究方案、报告的设计和执行；
3.同步完成项目放大时的标准转移和工艺验证、清洁验证样品检测；
4.负责药品注册资料CTD格式中质量标准相关章节内容的撰写；
5.负责项目的现场核查工作；
6.参与部门内的管理工作，包括梯队人员的能力培养，团队建设，实验室日常管理等。
 
任职要求
1、药分、分析化学等相关专业，硕士及以上学历，熟练掌握HPLC、LC-MS、GPC等仪器，方法开发经验丰富者优先；
2、具备药品研发质量研究3年以上工作经验，方向涉及：小分子化合物、大分子化合物；
3、熟悉FDA、ICH、CDE相关药品研发质量研究指南；
4、有欧美注册质量研究经验者优先，有现场核查经验优先；
5、有良好的组织和沟通能力，能够承担部门间项目沟通。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。