工作地点:北京东城区首东国际大厦
一、岗位职责:
1. 与临床研究者以及CDE进行咨询沟通,制定新药临床研发策略;
2. **完成新药临床试验相关的医学文件设计及撰写,如试验方案、ICF、研究者手册及总结报告等;
3. 在新药临床试验过程中进行医学监查及其它医学支持;
4. 准备和撰写注册申报所需的临床相关资料;
5. 跟踪产品相关领域的医学进展,为公司其他相关部门提供医学支持;
6. 部门内部的专业知识沟通及培训。
二、任职资格要求:
1. 临床医学/临床药理学专业,博士相关学位,要有中枢神经药企项目背景或者非肿瘤领域药企项目背景;
2. 相关工作经验7年及以上;
3. 具有广泛的医学数据信息搜集能力,能熟练使用各种专业文献数据库;
4. 良好的专业英文阅读及翻译能力(至少六级及以上);
5. 良好的团队合作意识,积极认真,勤奋刻苦,善于学习。
薪资根据市场情况