QA经理
面议
海口市
刷新时间:2022-05-20
职位描述
一、岗位信息Job Data
岗位名称Job Title:研发QA部经理
隶属部门Dept:研发中心
直接上级Report to:研发中心总监
直接下级take charge:研发QA主管、物料设备主管
二、岗位工作概述Summary
按照药物研发和药品注册的相关法律、法规和技术要求,完善研发质量体系,对在研项目的研究工作进行**和自查,确保研发项目质量符合申报注册要求。
三、工作职责与任务Responsibility
1) 负责建立和完善研发质量体系、文件控制体系;
2) 参与制定研发质量保证工作,并**项目按照公司的质量要求完成产品开发;
3) 负责参与产品研发团队进行质量方案策划及落实,进行质量风险管理、偏差管理、预防纠正措施、变更控制等,确保产品的质量;
4) 负责**研发流程,定期梳理质量体系,检查项目执行情况;
5) 负责根据研发项目或组织需要,对相关人员进行质量管理方面的培训或咨询,确保研发人员按组织质量要求完成研发工作;
6) 负责文件与记录的编写、修订、受控、印发、替换、撤销、作废、归档等工作;
7) 负责研发全程审计,主要包括项目过程审计、人员离职审计、供应商审计及其他相关审计工作。
四、任职资格Qualification
教育背景:本科及以上学历
经 验:10年以上QA工作经验,5年以上QA管理工作经验,有研发质量体系搭建经验者优先
年 龄:30岁及以上
技能技巧:
1、熟悉药物研发及药品注册法规和技术指导原则;
2、具备较强的管理、沟通协调、计划及执行能力;
3、有较强的团队合作精神,能承担较强的工作压力
其他要求
-
1人
- QA总监/QA经理/QA主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 经理M
企业信息
- 名称:
- 海南某知名药企
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 500-999人
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