国际注册经理/主管

面议

上海市

刷新时间：2023-03-17

职位描述

岗位职责：
1 负责公司产品注册工作，包括注册申报资料整理、撰写，注册申报，审评沟通。
2 负责收集注册**法规，捕捉相关信息，给予相关法规解释，并负责给予相关人员培训。
3 负责跟踪项目研发及申报进度，及时与相关单位或部门沟通，解决研发及申报过程中遇到的问题。
4 对公司已注册的产品进行有效地管理和**，建立产品注册资料档案管理。
5 负责审核研发部门资料的合规性和完整性。
6 负责对接省局与国家局的法规解释及沟通。
任职资格：
1 药学或相关专业，本科或以上学历。
2 具备GMP相关知识、产品检验相关知识等方面的知识。
3 三年以上注册相关工作经验，至少有过一个产品注册申报成功的案例。
4 熟悉药品研发过程质量研究流程和内容。
5 具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力。
6 具有较强的逻辑分析能力和表达能力；较强的团队协作能力及抗压能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。