项目经理

面议

市辖区

刷新时间：2023-03-01

职位描述

1.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；

2.与研究方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；

3.制定项目总的进度计划表，协助各中心完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；

4.在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；

5.全面负责本项目组成员的带教培训及日常管理工作，制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；

6.与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；

7.负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调，按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作；

8.其他临床项目管理工作及协助上级领导安排的其他工作任务。

任职要求：

1.临床医学、药学或相关专业本科及以上学历，熟悉ICH-GCP及新药研发流程，精通药品和器械管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程。

2.对药物及器械临床研究法规有深入了解，熟悉与临床研究有关的安全性法规。接受过系统的临床研究流程及法规培训，熟悉有影响力的药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI。

3.3年以上临床研究工作经验，熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程，熟悉所有类型的临床监查、伦理递交及合同协商。至少2年以上国际药企或CRO工作经验，对国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式有一定了解，独立管理至少1个以上的国内注册临床研究，作为地区项目经理或运营负责人管理过1个以上中国区的国际多中心临床研究。

4.有一定亲和力和良好的表达能力，熟练的演讲技巧及应变能力，能够与不同背景及能力的人进行有效沟通。

5.良好的时间管理及工作安排能力，在一定时间内，能适应高强度的工作分配。

6.良好的写作能力及组织能力，熟练的文献检索能力，能够根据工作要求合理配置资源。

7.积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应出差。

8.熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。

9.良好的英语听、说、读、写能力。

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。