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验证总监/高级总监

面议

上海市本科及以上

刷新时间:2天前

职位描述

  岗位职责:
1、管理和指导验证部门的工作,确保公司验证工作cGMP法规要求;
2、搭建公司验证人才梯队,建立KPI体系,提升验证部门的技术实力和合规意识;组织验证工程师根据中国、欧盟、美国和其他相关监管机构的法规要求,以及国际行业指南编写验证计划、验证方案和报告;
3、建立并不断完善验证(验证维护)策略和相关标准操作程序(SOPs),使验证活动遵循V模型方法和GAMP;确保计划的和非计划的验证和验证维护活动及时执行,并按照cGMP的要求形成文件;确保所有验证活动产生的文件是具有时效性的,准确的,符合cGMP要求;确保所有验证和设备以安全可靠的方式操作和维护,并校准到所需的准确性;
4、为生产计划的编制提供依据,以确保关键验证活动被纳入生产计划;
5、支持GMP活动,在验证过程中提供所有专业知识和文件证据,跟踪/实施偏差、内审或法规检查等提出的纠正措施;
6、负责部门发展规划和预算编撰,对部门工作成效和运营成本管控结果负责,落实企业安全生产责任;
7、在公司授权下,管理监督顾问和承包商的采购验证工作。

任职资格:
1、制药、化工、工程或自动化专业本科以上学历。
2、10年以上药物验证经验,5年以上管理经验,有通过国际GMP认证的实践经验。
3、工作认真负责,拥有良好的沟通、协作与组织管理能力;具备良好的逻辑分析判断能力,能适应快节奏与高强度的工作;
4、熟练操作office软件,有较好的英语读写和口语表达能力。 &nbs*****>

其他要求

  • 3人
  • 验证经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
AC

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
500-999人

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