医学副总监/高级医学经理/医学经理
面议
杭州市本科及以上
刷新时间:2022-07-01
职位描述
医学副总监(高级经理):
工作地:杭州、上海(杭州优先)
岗位职责:
1.制定临床项目临床开发计划和策略,对适应症的选择、治疗方案的选择进行全面分析评估,确保符合卫生监管机构的要求;
2.指导团队进行临床试验设计及撰写/审核临床研究相关文件;
3.指导团队临床研究过程中给予医学支持(包括医学**);
4.根据临床项目的需求,指导团队与临床医学专家、CDE审评专家等进行临床方案设计相关的沟通;
5.配合BD部门,对新立项研发项目或引进项目提供专业的临床评估意见和临床开发方案;
6.定期跟踪重点疾病相关领域的指南及进展,分析相关医学信息。
任职要求:
1、硕士及以上学历,临床医学专业,肿瘤相关专业博士尤佳。有临床医师资格证优先,有创新药临床开发医学负责人/管理经验者优先;
2、至少8年的制药企业或相关领域的工作经验,5年以上创新药临床试验医学撰写及管理经验,3年以上创新药临床开发路径管理经验;
3、专业知识与技能要求:
1)具有**制定临床开发策略的能力;
2)深刻理解新药研发审评政策及路径,熟练掌握创新药临床设计方法,熟悉临床统计学优先;
3)熟悉肿瘤等相关治疗领域知识及最新进展;
4)熟悉新药研发的全过程和新药申报的要求,熟悉国内外临床研究发展与现况;
5)深刻理解药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
3、综合素质:有较强的逻辑思维和分析能力,临床开发的战略思考及创新思维,具备良好的团队领导力。
其他要求
-
1人
- 临床总监
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。