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临床监查专员:

面议

杭州市本科及以上

刷新时间:7天前

职位描述

  1.负责临床监查工作,确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国 GCP
和相关法规的要求,并按照要求报告相关的 PD,并确保 SAE/SUSAR 及时报告;
2.负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、
公司的要求;
3.督促研究者入组,确保临床中心进度按计划推进;
4.负责立项及伦理资料递交,并及时获得伦理批件/回执,并保证伦理批件的内容
符合相关法规;
5.试验中心合同签署,并按照合同申请和支付相关试验经费,并及时取回试验发
票;
6.确保试验中心药物的储存、发放、回收;
7.确保试验中心及时保存试验中心的相关项目文件;确保试验相关文件及时归档
至试验主文件夹中,确保文件内容与研究者文件夹中的一致性;
8.确保试验数据的质量;
9.确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系;
10.完成项目经理安排的其它工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、药学等相关专业;肿瘤相关领域毕业或者有肿瘤领
域临床试验经验者优先;
2、工作经验:1-2 年以上临床研究监查的相关经验;
3、知识技能要求:掌握 GCP 和相关临床法规、肿瘤等疾病基础知识,具备良好
的临床监查技能,熟悉临床研究流程了解临床研究各环节的基础知识等;
4、综合素质:工作态度认真负责,抗压能力强,能够适应经常出差,能够独立
开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力,具有优秀的协调沟通技
巧和良好的职业素养。  

其他要求

  • 1人
  • 临床监查员CRA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
经理M

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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