临床监察员

面议

杭州市本科及以上

刷新时间：2022-07-01

职位描述

临床监查专员：

工作地：北京

岗位职责：

1.负责临床监查工作，确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的PD，并确保SAE/SUSAR及时报告；

2.负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求；

3.督促研究者入组，确保临床中心进度按计划推进；

4.负责立项及伦理资料递交，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的内容符合相关法规；

5.试验中心合同签署，并按照合同申请和支付相关试验经费，并及时取回试验**；

6.确保试验中心药物的储存、发放、回收；

7.确保试验中心及时保存试验中心的相关项目文件；确保试验相关文件及时归档至试验主文件夹中，确保文件内容与研究者文件夹中的一致性；

8.确保试验数据的质量；

9.确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系；

10.完成项目经理安排的其它工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，医学、药学等相关专业；肿瘤相关领域毕业或者有肿瘤领域临床试验经验者优先；

2、工作经验：1-2年以上临床研究监查的相关经验；

3、知识技能要求：掌握GCP和相关临床法规、肿瘤等疾病基础知识，具备良好的临床监查技能，熟悉临床研究流程了解临床研究各环节的基础知识等；

4、综合素质：工作态度认真负责，抗压能力强，能够适应经常出差，能够**开展工作，具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力，具有优秀的协调沟通技巧和良好的职业素养。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床监查员CRA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。