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临床项目经理

面议

杭州市本科及以上

刷新时间:1小时前

职位描述

  岗位职责:
1.负责与主要研究者、CRO 一起设计 PK 和 BE 试验方案,确保试验的科学性和
可操作性;
2.负责 I 期中心、CRO 公司和生物样本检测单位的筛选,确保试验单位的设备、
资质、能力、经验能够满足试验的需要和法规的要求;
3.对试验文件进行审核,包括不限于研究者手册、CRF、ICF、数据管理及统计
计划、生物分析方法验证、分析计划及方案等,确保相关文件的科学性及合规性;
4.及时跟踪药政及临床法规的更新,按照新的要求科学开展临床试验,并提供
相应的建议;
5.负责试验团队的培训,并及时解决试验团队遇到的问题;
6.负责对临床中心及生物样本检测单位进行 QC,确保试验单位严格按照方案和
SOP 进行相应的操作;对 QC 过程中发现的问题予以跟踪,确保 CAPA 合理正
确;
7.负责试验报告的审核,确保试验报告和数据的正确;
8.完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.教育背景:本科及以上学历,医学、药学相关专业;
2.专业技能与培训要求:熟悉 GCP 和临床相关法规,熟练检索国内外医学文献;
3.工作经验:4-6 年以上临床研究相关经验;
4.综合素质:抗压能力强,有较强的沟通协调、统筹计划管理能力,有较强的
人际沟通能力。  

其他要求

  • 1人
  • 临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
经理M

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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