临床 QA 经理

面议

市辖区本科及以上

刷新时间：2022-12-06

职位描述

  岗位职责：
1．负责制定和维护临床部门的标准操作流程体系，以确保其符合药物 GCP、政
策法规和国际标准，并及时根据政策法规变化进行优化，并跟进 sop 培训及依从
性结果，提供相应的建议；
2．负责部门项目质量管理，依据相关计划对试验项目进行稽查(研究中心稽查和
/或 TMF 稽查/系统稽查)，并提供相应建议，帮助项目人员完成 CAPA；
3．作为主稽查员，对供应商进行稽查；负责部门供应商库的维护及管理，并根
据供应商的项目开展情况更新评估，动态调整供应商评级；
4．对公司的临床项目参与现场核查活动。
任职要求：
1、本科及以上学历；医学、药学、生命科学或其他相关学科；
2、至少 6 年的制药企业或相关领域的工作经验(3 年以上临床质量保证经验) ，
具有良好的临床质量管理背景；
3、专业技能与培训要求：熟悉 GCP 和临床相关法规，跟进业内质量管理 GXP 趋
势，能从临床稽查中洞察项目及体系管理存在的深层次问题，能跟进政策法规变
化及时对临床体系进行维护及合理优化   

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。