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GMP运营总监

面议

北京市

刷新时间:2021-09-22

职位描述

职位概述:

  1. GMP 项目建设:综合统筹 GMP 厂房基础设备、生产体系、质量体系、员工队伍等的建设工作。

 2. GMP 厂房管理:依据公司总经理的要求,完成 GMP 厂房综合管理事务,包括质量管理、生产管
理、人员队伍建设、制度建设、研发体系等。 

3. 规划与沟通:协助总经理编制公司中长期发展规划,主持接待客户的现场审查。  

工作职责:

  1. 厂房建设前期负责协调完成符合 NMPA、PICS、EMA 和 FDA GMP 的厂房规划和建设工作。 

2. 负责协调各部门,建设符合 NMPA、PICS、EMA 和 FDA GMP 的综合厂房质量管理体系。 

3. 督促 GMP 厂房所有人员贯彻执行国内《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量其
他有关方针政策,同时符合 PICS、EMA 和 FDA GMP 中要求的操作规范。 

4. 负责落实制药厂各级质量责任,科学管理,合理安排生产。 

5. 领导制药厂各级人员进行 GMP、SOP 培训.向各部门收集质量资料,不定期召开生产质量研讨
会,分析质量问题,尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生。 

6. 参与制定公司发展战略与年度经营计划,协助总经理编制公司中长期发展规划。 

7. 负责审定年度生产综合计划,提出季度工厂的中心工作及重大措施方案。

 8. 根据公司发展需要,协助公司领导开发项目工程、研制产品,督促工厂各部门制定近期、中
期、远期研制和开发计划并确保实施和实现。 

9. 组织制定并实施生产战略规划,主持制定、调整年度生产计划及总预算。 

10.协调生产基地与质量管理部门、市场营销中心、财务中心、人力资源中心、总经办等部门的横
向联系。 

11.加强管理,确保工厂各部门和各类人员职责、权限规范化。

 12.督导工厂各部门的日常生产活动,定期召开有关会议,发现问题、分析原因,采取有效措施,
确保生产线正常运转。 

13.贯彻、执行公司的成本控制目标,积极减少厂区的各种成本,确保在保证质量、提高产量的前
提下不断降低生产成本。

 14.随时掌握生产过程中的质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的问
题。 

15.组织新技术、新工艺、新设备的应用推广。 

16.组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等。

 17.领导、管理工厂维护部门对工厂基础设备维护,保证生产现场能够正常生产,设备处于良好状
态。

 18.指导、监督、检查所属下级的各项工作,掌握工作情况和有关数据。 

19.综合平衡年度生产任务,制定下达月度生产计划,做到均衡生产。 

20.组织下属的职业发展和培训工作,提出培训需求,确保他们不断适应岗位的需要。 

21.综合处理国内外客户对 GMP 厂房的审查工作。



知识、经验和 能力 :



1.知识 Knowledge:(学历 Education/专业 Major/资格证书 Certification):
本科以上学历,生物相关专业。
2.经验 Experience(专业性 Professional、项目 Project/流程 Process、领导力
Leadership):
1. 8 年以上制药企业 GMP 厂房管理经验,有深厚的质量体系管理经验者优先考虑。
2. 熟悉生物制药工艺技术、质量管理体系等。
3. 熟悉 NMPA、PICS、EMA 和 FDA GMP 等国内外的 GMP 管理体系。
3.通用能力 General Competence:
1.熟练使用办公软件、项目管理软件等。
2.较强的学习和管理能力。
3.具有较强的沟通能力与组织管理能力
4.敢于承担责任,条理性强,具有较强的抗压能力。
4.专业能力 Professional Competence:
1、基本了解蛋白/抗体生产工艺过程,包括细胞培养、纯化、制剂等工艺过程。
2、熟练运用 NMPA、PICS、EMA 和 FDA GMP 等质量体系条款。

  

其他要求

  • 1人
  • 生产总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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