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生物制剂工艺开发主管/经理

面议

宁波市

刷新时间:2023-08-03

职位描述

职责:

(1) 负责大分子制剂的成药性研究、处方开发、冻干工艺开发和技术转移。 负责预充针产品的制剂工艺开发和转移。
(2) **承担制剂工艺开发项目,带领团队按照timeline推进项目进度。负责定期的项目进度汇报。
(3) 负责实验室维护工作,包括实验仪器设备的使用与维护及物料耗材的管理。
(4) 负责面对公司内部和客户的合规检查与审计工作。
(5) 撰写、审阅平台相关文件,包括平台SOP、工艺开发报告、技术转移报告、工艺表征报告和申报资料等。
(6) 与公司其它部门沟通协调,高效高质量管理部门的日常运作。
(7) 完成上级安排的其它工作。

岗位要求

(1) 药物制剂、生物技术、药学或相关专业,博士学历。
(2) 有多个**承担并获得批准的大分子制剂开发项目经验。
(3) 了解蛋白降解机制、理化特性,能够熟练使用DSF、圆二色谱、DLS、红外、MFI等理化表征或颗粒表征设备。
(4) 有冻干工艺开发和预充针项目经验优先。
(5) 有基因治疗药物开发经验优先。
(6) 熟悉中美药物申报法规要求。 
(7) 能与客户进行高效良好的汇报沟通。
(8) 良好的英语读写能力,熟练查阅英文文献。
(9) 有高度责任心,工作细致认真,良好的团队合作能力。 

其他要求

  • 3人
  • 生物制剂研究

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

Li

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
某知名上市企业
行业:
制药.生物
性质:
外商独营/外企办事处
规模:
10000人以上

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