QA经理

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刷新时间：2023-01-07

职位描述

QA总监：（50-80万年薪）

职责描述

1.参与公司质量体系的建立、负责公司GMP体系的推行，确保药品的生产、研发符合GMP和客户质量要求；

2.确保GMP相关文档管理的合规；

3.审核中试和临床生产基地的建设规范，批准C&Q验证活动中产生的偏差、变更、并建立质量风险评估体系；

任职要求：

1. 生物学各领域或药物学各领域相关专业本科及以上

2. 十年以上制药企业QA工作经验，八年以上国内外知名生物制药企业团队的管理经验。

3. 工作严谨仔细，有较强的内驱力和进取心。

4. 有新药研发公司从业经验，大分子药优先。

5. 对国内外生物制药行业技术发展趋势有比较深刻的认识。

QA经理：（28-50万年薪）

职责描述

1. 建立并完善公司质量管理体系和文件控制体系，负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作。

2. 组织现场检查，规范实验人员的基本规范；定期检查药物研发过程中各项记录和台账是否及时、规范、准确；确保数据真实可靠，负责数据可靠性管理，包括原始记录及电子数据核查。

3. 全面负责监督公司产品的质量管理过程，组织分析处理产品各类质量问题、提出改进措施，确保质量风险可控。

4. 负责公司QA部门的日常管理工作，负责部门人员的上岗前培训和继续培训，合理调配人员，打造高效、和谐的QA团队，选拔、培养骨干员工，培养支持业务可持续发展的人才队伍。

任职要求：

1．教育背景：生物或药学相关专业，本科及以上学历。

2．专业知识：10年以上制药公司质量管理经验，3年以上同岗位经验，熟悉研发流程、注册管理办法、国内外GMP、ICH、FDA指导要求。

3．能力与技能：具有较好的组织管理能力和逻辑条理性，能承受一定的工作压力。具有良好的人际沟通协调能力和团队合作精神，能与相关部门保持良好沟通。

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。