质量研发

20-40万元/年

上海市本科及以上3年及以上0-45岁

刷新时间：2023-07-18

职位描述

1、负责公司医疗器械产品研发过程质量管理，产品注册中质量相关材料准备，后续产品生产过程中质量管控、现场核查、飞行检查、整改报告等各项合规工作；   
2、为公司各技术平台各实验室提供质量管理、风险管理以及CAPA建议和支持，并跟踪执行；   
3、负责医检所年度室间质评、年度报告、飞行检查等各级**机构的现场核查等合规工作；   
4、协助总经理建立ISO15189和ISO13485相关的质量管理体系并**执行：如撰写质量管理计划、体系各级文件管理、员工简历和培训档案管理、仪器设备校准3Q验证、供应商评审报告、年度评审报告等等文件管理；
5、负责组织公司ISO15189和ISO13485相关的质量管理体系全员培训，从整体提高公司质量意识和质量素养；   
6、负责完成领导交予的其它工作。 
任职要求：  
1、本科及以上学历，生物技术、制药工程或医学类相关专业；   
2、3年以上医学检验所质量管理相关或IVD生产企业质量管理工作经验，熟悉临床检测、医疗器械质量管理体系、检测流程；    
3、熟悉ISO15189和ISO13485等相关认证标准，掌握质检、生产、质保等方面能够**建立和完善公司质量管理体系，具备内审员资质；    
4、接受过相关专业知识培训，如：质量管理体系培训、医疗器械法规培训等； 
5、有较强的组织、协调和沟通能力，工作严谨；良好的职业道德及专业素质

其他要求

招聘人数：3人
所属部门：质量管理部
下属人数：10人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。