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质量管理部总监/经理

20-40万元/年

上海市本科及以上3年及以上0-45岁

刷新时间:2022-01-13

职位描述

1、负责公司医疗器械产品研发过程质量管理,产品注册中质量相关材料准备,后续产品生产过程中质量管控、现场核查、飞行检查、整改报告等各项合规工作;   
2、为公司各技术平台各实验室提供质量管理、风险管理以及CAPA建议和支持,并跟踪执行;   
3、负责医检所年度室间质评、年度报告、飞行检查等各级**机构的现场核查等合规工作;   
4、协助总经理建立ISO15189和ISO13485相关的质量管理体系并**执行:如撰写质量管理计划、体系各级文件管理、员工简历和培训档案管理、仪器设备校准3Q验证、供应商评审报告、年度评审报告等等文件管理;
5、负责组织公司ISO15189和ISO13485相关的质量管理体系全员培训,从整体提高公司质量意识和质量素养;   
6、负责完成领导交予的其它工作。 
任职要求:  
1、本科及以上学历,生物技术、制药工程或医学类相关专业;   
2、3年以上医学检验所质量管理相关或IVD生产企业质量管理工作经验,熟悉临床检测、医疗器械质量管理体系、检测流程;    
3、熟悉ISO15189和ISO13485等相关认证标准,掌握质检、生产、质保等方面能够**建立和完善公司质量管理体系,具备内审员资质;    
4、接受过相关专业知识培训,如:质量管理体系培训、医疗器械法规培训等; 
5、有较强的组织、协调和沟通能力,工作严谨;良好的职业道德及专业素质

其他要求

  • 2人
  • 质量管理部
  • 质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
AC

企业信息

名称:
某知名精准医疗高新技术企业
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
500-999人

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